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国家药监局：湖南三瑞生物科技公司质量管理体系存在严重缺陷

国家药品监督管理局今天发布通告：组织检查组对湖南三瑞生物科技有限责任公司进行飞行检查，发现企业的质量管理体系存在严重缺陷。一、机构与人员方面现场要求企业检验人员进行一次性输液消毒接头产品“基座匹配性”和“分离力检验”成品检验项目操作。实际操作中，检验人员设定的检验设备参数与企业《一次性输液消毒接头内

2025-04-03 19:43:00

国家药监局对脑机接口技术的医疗器械行业标准立项

2月25日，国家药监局官网显示，日前，国家药监局综合司向中检院（器械标管中心）发布通知，表示为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。国家药监局综合司要

2025-02-25 21:57:00

“两门”优势持续叠加浦东合庆镇这样打造“理想之城”

作为张江科学城“东大门”、东方枢纽“北大门”，浦东合庆镇“两门”优势持续叠加。2月28日，浦东新区合庆镇“向新而行合享未来”招商推介会暨第三届医疗器械产业论坛举行。发布2025年主题服务清单“这里有链接世界、面向未来的产业布局。”新年伊始，合庆发展势头正劲，园区、开发区“全力冲刺”，透景生命、瑞科

2025-03-01 09:36:00

购买使用化妆品有何烦恼？湖北省药监局将做客《极目3·15》

极目新闻记者郑晶晶通讯员沈君号称可食用的儿童化妆品是否靠谱？使用染发产品、防晒产品等要注意什么？3月10日9时30分到10时30分，湖北省药监局医疗器械化妆品处、注册管理处、药品审评检查中心以及湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心的专家们，将做客《极目3·15》维权热线。如果您在购买和使用化妆

2025-03-09 22:59:00

沈阳公布“3·15”民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例

3月14日，记者获悉，沈阳市市场监管系统紧盯民生领域群众反映强烈、社会舆论广泛关注的突出问题，聚焦食品药品、特种设备、产品质量、商标侵权、虚假宣传等方面的违法行为，综合施策、“铁拳”出击，依法查处了一批有社会影响力的铁案，有力保护了消费者合法权益，震慑了违法违规经营行为，维护了公平竞争市场秩序。案例

2025-03-14 21:16:00